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  2. 醫藥新知 – 生技與藥物研究所 - NHRI

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    ...... 抗老化的新目標...... FDA 授權緊急使用第三劑 ... 「全球醫藥新知」(Global Med News)為2015年9月推出的中文版醫藥資訊平台,成立宗旨有二:一、專業的醫學衛教溝通、二、最有效的專業醫學教育。
    新藥研發其實是一個漫長且嚴謹的過程,一般來說,開發一種新藥所需的時間約為10年,主要可分為3大階段:實驗室研究、動物試驗、人體臨床試驗。 一開始的實驗室研究主要著重在尋找有效的化合物,來源可能是動、植、礦物,或來自於實驗室的化學合成。 為了尋找這些有發展潛力的化合物,科學家往往得花費兩、三年以上的時間摸索研究,接下來還要繼續進行化合物的分離與純化,以及配方劑型的研究。 據統計,平均每 10,000個實驗室研究的化合物中,只有少數一、兩個能夠「過五關、斬六將」,成功取得上市許可,可見其難度之高。 在動物試驗階段,主要是把實驗室研究階段中發現的新化合物先在動物體內進行毒性試驗與藥理試驗,初步觀察藥物的療效與安全性。
    然而當各國醫療支出快速攀升,為有效控制醫療資 源、避免無效浪費,醫藥產業將持續面臨成本壓力、醫療 改革、經濟波動以及政治不穩定所帶來的挑戰,這也同時 使得藥費控制及鼓勵學名藥、生物相似性藥品使用成為重 要趨勢;各國政府也擴大鼓勵開發迫切需要之創新藥品, 推動突破性藥物開發;全球醫藥廠商為因應產業生態環境 劇變,勢必積極尋找企業經營的創新模式。
    生技醫藥產業被譽為台灣下一座護國神山,產業的發展在政策面上備受重視,尤其2021年以來 CDMO 產業因生技醫藥產業發展條例之修正而備受矚目及期待。 關於生醫產業的發展模式,公司除了自主開發以外,通常會透過授權、 併購 、合資來尋求新的發展契機、進入新市場或壯大公司資本,但每一種發展方式需要考量的核心重點及努力目標均不相同,企業如何釐清自身營運及財務規劃,並綜合考量未來營運方向,以尋找到在發展上最佳的機會與契機,成為亟需重視及探討之議題。
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